- HOME
- 진료안내
- 진료지원부서
- 약제부
진료지원부서
약제부- 2021년 신규약품 도입신청 안내
2021藥事위원회가 아래와 같이 개최될 예정이오니, 의약품 도입신청시 지정된 서류를 기간내에 접수시켜 주시기 바랍니다.
첨부된 도입신청 제출요령을 참고하시기 바랍니다.
---------- 아 래 --------◈ 일시 : 21년 4월중
◈ 서류접수 : 21. 3. 22(월) ~ 3. 25(목) 9:30AM~4:30PM (12: 30PM~1:30PM 제외)◈ 접수장소 : 지하1층 병동약국 약무실
◈ 연락처 : Tel : 970-8384 약제부 약무실
E-mail : kmj@eulji.ac.kr (모든 첨부문서는 우선 메일로 접수 하십시오)코로나19 관련 제약사 협조 요청 사항
1. 약제부 방문은 자제바랍니다.
2. 문의사항은 유선 or 메일로 연락바랍니다.
3. 제출서류는 지하1층 약제부 약무실 앞 책상위에 제출합니다.
※ 관련서식일체 : 다운로드 (양식 변경됨 ->기존 양식 접수불가)
[첨부파일]
21신규약품신청자료.zip
- 2021년 신규약품 도입신청 안내
2021藥事위원회가 아래와 같이 개최될 예정이오니, 의약품 도입신청시 지정된 서류를 기간내에 접수시켜 주시기 바랍니다.
첨부된 도입신청 제출요령을 참고하시기 바랍니다.
---------- 아 래 --------◈ 일시 : 21년 4월중
◈ 서류접수 : 21. 3. 22(월) ~ 3. 25(목) 9:30AM~4:30PM (12: 30PM~1:30PM 제외)◈ 접수장소 : 지하1층 병동약국 약무실
◈ 연락처 : Tel : 970-8384 약제부 약무실
E-mail : kmj@eulji.ac.kr (모든 첨부문서는 우선 메일로 접수 하십시오)코로나19 관련 제약사 협조 요청 사항
1. 약제부 방문은 자제바랍니다.
2. 문의사항은 유선 or 메일로 연락바랍니다.
3. 제출서류는 지하1층 약제부 약무실 앞 책상위에 제출합니다.
※ 관련서식일체 : 다운로드 (양식 변경됨 ->기존 양식 접수불가)
[첨부파일] 21제출요령1.zip
- 의약품회수 안내 -미니린나잘 스프레이
2. Minirin nasal spray 5ml 불안전한 기밀로 인한 수분증발 및 그에 따른 주성분, 보존제 함량증가로 인한 회수입니다.1. 본원에서 원외전용약품으로 사용중인 Minirin nasal spray 5ml 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.
3. 회수대상 의약품의 제조번호는 아래와 같으며 국내유통 중인 모든제품에 대해 해당됩니다.
- 메트포르민 - 안전성서한 배포 알림
1. 식약처 의약품안전평가과 (2020.05.26) " 메트포르민 안전성 서한배포 알림" 관련입니다.
2. 식약처는 불순물 함유 메트포르민 성분 당뇨병치료제 31품목에 대하여 제조,판매, 처방 중지조치하였습니다. 메트포르민의약품 전체를 시험검사한 결과 31개 완제의약품에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과하여 검출됨을 확인하였으며 해당 완제의약품 31개 품목에 대해 사전 예방적 차원으로 제조,판매, 처방 중지조치하였습니다.
3. 원내 해당의약품은 없습니다.
4. 전문가를 위한 정보
- 추가로 암이 발생할 가능성은 매우 낮은 수준임
- 조치대상 의약품을 복용하고 있는 환자에 대해 환자의 질병 상태를 고려하여 필요 시 대체의약품으
로 처방권고
- 필요한 경우 환자에게 동 제제와 관련된 정보사항에 대해 알릴 것
5. 자세한 내용은 첨부자료 확인하시기 바랍니다.
[첨부파일] 5.26+의약품관리과.hwp
- 의약품 회수 안내- 듀아비브정 0.45mg/20mg
1.본원에서 원외전용약품으로 사용중인 듀아비브정0.45mg/20mg에 대한 의약품 회수사실안내 입니다.
2. 듀아비브정 0.45mg/20mg 일부 제조번호 파우치 내 산소농도 기준일탈로 인한 용출 지연 가능성으로 인한 자진 회수입니다.
3. 회수대상 의약품의 제조번호는 아래와 같습니다.
- Lorcaserin 제제(Belviq정) – 안전성 속보 배포 알림
1. 미국 FDA는 ‘로카세린’ 성분제제의 안전성 평가를 위한 임상시험 결과 위약 대비 암 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나 ‘로카세린’ 성분제제의 제조사에 자발적인 시장 철수를 요청하였습니다. 이와 관련하여 식품의약품안전처는 국내 허가권자인 일동제약(주)에게 ‘로카세린’성분제제에 대한 판매중지 및 회수 폐기를 권고하였습니다.
2. 이와 관련하여 식품의약품안전처는 의약전문가 및 환자에게 관련 정보를 제공하기 위하여 안전성속보를 배포하였습니다.
3. 본원은 2월 14일부터 처방 중단하였습니다.
4. 의약정문가를 위한 권고사항
❍로카세린’ 성분제제의 처방 및 조제를 중단하시기 바람
❍ 현재 ‘로카세린’ 성분제제를 복용 중인 환자에게 암 발생 위험 정보와 복용중단을 안내하고 대체치료법을 논의하시기 바람
❍ 해당 업체의 회수 조치에 적극 협조하여 주시기 바람
❍ 미국 FDA는 ‘로카세린’ 성분제제를 복용한 환자에 대해 특별한 암 선별검사는 권장하지 않음
❍ 미국 FDA의 임상시험 평가 결과에 따르면
- 5년간 약 12,000명*을 대상으로 한 임상시험에서 위약 투여군에 비해 로카세린 투여군에서 더 많은 환자가 암을 진단 받았음 (*과체중 또는 비만환자 중 심혈관계 고위험 환자)
- 로카세린 투여군 462명(7.7%)에서 520건, 위약 투여군 423명(7.1%)에서 470건의 원발암이 진단되었음
- 위약 투여군에 비해 로카세린 투여군에서 췌장암, 대장암, 폐암 등 일부 암 종류의 발생률이 높았음
- 로카세린 치료 기간이 증가할수록 위약 투 여군 대비 암 발생률의 차이가 증가하였음
- 카듀엣정 5/20mg, 리피토10mg-일부제조번호 의약품 회수사실 알림
- 디카맥스디정(250mg/1000iu) (다림)-일부제조번호 의약품 회수사실 알림
2. 디카맥스디정(250mg/1000iu) (다림) 일부 제조번호 제품내 제조소 변경에 대한 허가변경을 완료하지 않은 상태로 제조판매건으로 인한 회수입니다. .1. 본원에서 원외전용약품으로 사용중인디카맥스디정(250mg/1000iu) (다림) 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.
3. 회수대상 의약품의 제조번호는 아래와 같습니다.
- 2019년 의약품도입신청 안내의 건
2019 藥事위원회가 아래와 같이 개최될 예정이오니, 의약품 도입신청시 지정된 서류를 기간내에 접수시켜 주시기 바랍니다.
첨부된 도입신청 제출요령을 참고하시기 바랍니다.
---------- 아 래 --------◈ 일시 : 19년 5월중
◈ 서류접수 : 19. 4. 9(화) ~ 4. 12(금) 9:30AM~4:30PM (12PM~2PM 제외)◈ 접수장소 : 지하1층 병동약국 약무실
◈ 연락처 : Tel : 970-8384 약제부 약무실
E-mail : kmj@eulji.ac.kr (모든 첨부문서는 우선 메일로 접수 하십시오)※ 관련서식일체 : 다운로드 (양식 변경됨 ->기존 양식 접수불가)
[첨부파일] 19.05제출요령.zip
- 2018 의약품도입신청 안내의 건
2018 藥事위원회가 아래와 같이 개최될 예정이오니, 의약품 도입신청시 지정된 서류를 기간내에 접수시켜 주시기 바랍니다.
첨부된 도입신청 제출요령을 참고하시기 바랍니다.
---------- 아 래 --------◈ 일시 : 18년 6월중
◈ 서류접수 : 18. 5. 8(화) ~ 5. 11(금) 9:30AM~4:30PM (12PM~2PM 제외)◈ 접수장소 : 지하1층 병동약국 약무실
◈ 연락처 : Tel : 970-8384 약제부 약무실
E-mail : kmj@eulji.ac.kr (모든 첨부문서는 우선 메일로 접수 하십시오)※ 관련서식일체 : 다운로드 (양식 변경됨 ->기존 양식 접수불가)
[첨부파일] 2018제출요령.zip
- 콘텐츠 담당자 : 약제부
