신규사용예정약품 알림 시행일 : 23.04.17 관련문의 관련문의 : 약품관리실 (02-970-8384)
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1. 본원에서 사용중인 오엠지 미니 연질캡슐 2g/포 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.
2. 일부 제조번호에서 시판후 안정성 시험에서 과산화물가 부적합에 따른 영업자 회수입니다.
3. 회수대상 의약품의 제조번호 [유효기간] 는 다음과 같습니다
4. 다른 제조번호 제품의 경우 문제 없이 사용 가능합니다.
2. 회수사유 : 옥시라세탐'제제에 대한 재평가 결과 유용성 미입증, 전 제조번호
3. 원내 회수대상 의약품은 다음과 같습니다.
신규사용예정약품 알림 (대체)
시행예정일 : 22.09.13
관련문의 관련문의 : 약품관리실 (02-970-8384)
1. 본원에서 사용중인 아세틸-엘-카르니틴염산염정 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.
2. 회수사유 : ‘아세틸-엘-카르니틴’ 제제에 대한 재평가 결과 유용성 미입증, 전 제조번호
3. 원내 회수대상 의약품은 다음과 같습니다.
1. 본원에서 사용중인 쿠에타핀정 12.5mg 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.
2. 일부 제조번호에서 불순물(N-nitroso-Aryl Pipierazine quetiapine) 초과 검출(한시적 1일 섭취 허용량: 153ng/일)에 따른
사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수입니다.
3. 회수대상 의약품의 제조번호 [제조일자] 는 다음과 같습니다
업체명 |
제품명 |
제조번호[유효일자] |
환인제약 |
쿠에타핀정 12.5mg |
349L02AA (2023.01.08.) |
코로나19 관련 제약사 협조 요청 사항 1. 약제부 방문은 자제바랍니다. 2. 문의사항은 유선 or 메일로 연락바랍니다. 3. 제출서류는 지하1층 약제부 약무실 앞 책상위에 제출합니다. |
원내 사용중인 보령 뮤코미스트액 800mg/4ml의 성상이 다음과 같이 변경되어 사용되오니 참고하시기 바랍니다.
제품 제형변경 외 보험코드, 허가사항, 약가, 제약사등 기 허가사항에 대한 변경은 없습니다.
신규사용예정약품 알림 (용량추가)
시행예정일 : 22.05.02
관련문의 관련문의 : 약품관리실 (02-970-8384)
1. 식약처 (2022.03.11) " 광동제약 베니톨 정 "안전성 서한 배포 알림" 관련입니다.
2. 식약처는 광동제약에 불순물 안전관리를 위하여 NMOR* 시험결과 제출을 지시하였으며 NMOR이 초과검출되어 해당 제조번호 자진회수를 명령하였습니다.
* N-nitrosomorpholine : N-니트로소모르폴린
3. 주요내용
- NMOR의 1일 섭취허용량은 127ng/일로 설정하였고, ‘광동제약㈜’의 ‘베니톨정(미세정제
플라보노이드분획물)’에서 초과 검출되어 해당제조번호 자진 회수
- 건강상 큰 영향이 없으므로 의약품 복용을 임의 중단하지 말고, 지속복용이나 대체의
약품 변경 여부 등은 의 약사와 상담할 것
- 건강상 우려가 있는 경우 조제약국 등에서 기준 이하 제조번호 제품으로 교환하거나
제약사 소비자상담실*에 문의 * 제약사 소비자상담실 (080-024-0030)
4. 원내 해당제품 및 해당제조 번호